『Frontiers in Nutrition』誌に掲載された、2026年のLoprestiおよびSmithによる臨床研究の総説。本研究は、18歳から45歳までの健康な成人100名を対象に、Magtein®（L-トレオン酸マグネシウム）が認知機能、睡眠の質、および自律神経の回復に及ぼす影響を検証した、6週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。 

ラフェア・ナッファ博士 — 研究開発部長 

トライアルの概要 

• 試験デザイン：6週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照 
• 対象：自己申告による睡眠の不満がある18～45歳の健康な成人100名 
• 介入：Magtein®2g/日（朝1 g＋夜1 g）対 プラセボ 
• 主要評価項目：NIHToolbox 認知機能総合スコア 
• 認知機能：プラセボ群と比較して改善度が大きかった（p = 0.043）；認知年齢の差は7.5歳 
• 睡眠：PROMIS睡眠関連障害スコアにおいて、より大きな改善が認められた（p = 0.043） 
• 自律神経：睡眠時の心拍数の低下（p = 0.030）；HRVの上昇（p = 0.036） 
• 忍容性：忍容性は良好であり、治療に関連した中止例は認められなかった 
• 掲載： Frontiers in Nutrition (2026), doi: 10.3389/fnut.2025.1729164

脳の健康に関する研究の進め方は変わりました。 

睡眠不足や精神的疲労、朝になってもなかなか解消されないようなストレスを訴える大人が増えています。こうした状況が複雑化するにつれ、それを裏付ける科学的な知見もまた、より複雑化しています。 

現代の臨床試験では、栄養素がアンケートスコアを1点でも変えるかどうかというレベルではもはや満足されません。現在、より核心を突いた問いは次の通りです： 

• すでに高い能力を発揮している健康な成人において、認知機能をどのように有意義に測定すればよいでしょうか？ 

• 主観的な体験と生理学的状態が必ずしも一致しない場合、睡眠をどのように評価すればよいのでしょうか？ 

• では、自律神経の回復（心拍数、HRV、自律神経のバランス）を、認知機能の健康に関する研究にどのように組み込むのでしょうか？ 

なぜこれが重要なのか： 大人のほとんどは、深刻な認知機能の低下を経験しているわけではありません。彼らが経験しているのは、集中力や回復力、頭の回転の速さにおけるわずかな低下であり、これらは従来の臨床的指標では捉えられませんが、日常生活の中でははっきりと現れています。科学は、その現実に合わせて進化せざるを得ませんでした。 

『Frontiers in Nutrition』に掲載された2026年のLoprestiとSmithによる研究は、これら3つの課題すべてを単一の研究デザインの中で検討することを目的とした[1]。 

この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、自己申告による睡眠の質に不満がある18～45歳の健常成人100名を対象に、6週間にわたるMagtein®（L-トレオン酸マグネシウム）の効果が検討された[1]。参加者は、認知機能、睡眠の質、ウェルビーイング、および睡眠中の自律神経活動を対象とした、信頼性・妥当性が確認された評価ツールを用いて評価を受けた。 

また、これはMagtein®（L-トレオン酸マグネシウム）の臨床研究プログラムが、科学的に成熟しつつあることを示しています。 

なぜマグネシウムは脳の健康に関する研究において、これまで解明が難しかったのでしょうか？ 

マグネシウムは、そのほとんどの形態について、経口摂取後に脳内のマグネシウム濃度が有意に上昇することを裏付ける公表されたエビデンスが限られているため、これまで脳の健康に関する研究において検討が困難とされてきた。血中マグネシウム濃度の上昇が、必ずしも脳内のマグネシウム濃度の上昇につながるわけではない。 

マグネシウム自体は、人体の生理機能において極めて重要な役割を果たしています。300種類以上の酵素反応において補因子として機能し、NMDA受容体の活性を調節するとともに、学習や記憶に関わるシナプス可塑性を支えています。 

一方で、マグネシウムの摂取不足は依然として一般的な問題となっています。全米健康栄養調査（NHANES）の分析によると、米国の成人の多くが推奨摂取量に達していないことが示されており[2]、世界的なモデル分析からも、世界中で食事からのマグネシウム摂取が不十分であることが示唆されています[3]。（マグネシウムの形態の違いに関する背景については、「マグネシウムのさまざまな形態と、Magtein®が他と一線を画す理由」をご覧ください。） 

こうした生物学的根拠があるにもかかわらず、マグネシウムの生物学的メカニズムを測定可能な認知機能の成果へと結びつけることは、これまで困難とされてきた。その主な理由は、マグネシウムの分布にある。ほとんどのマグネシウム形態について、経口投与後に脳内のマグネシウム濃度が有意に上昇することを裏付ける公表されたエビデンスは限られている[4, 5]。 

L-トレオン酸マグネシウム（Magtein®）は、この課題に対処するために特別に開発されたものです。この脳への送達メカニズムについては、「Magtein®が血液脳関門を通過する仕組み（そしてその重要性）」でさらに詳しく解説しています。 前臨床研究によると、L-トレオン酸マグネシウムは脳内のマグネシウム濃度を上昇させ、シナプス密度および可塑性に関連する経路をサポートすることが報告されています[4, 5]。重要な点として、他の一般的に使用されているマグネシウム形態については、この脳への送達メカニズムが既発表の文献においてまだ確立されていないということです。 

重要なポイント： 血中のマグネシウム濃度を高めることと、脳内のマグネシウム濃度を高めることは同じではありません。この違いこそが、L-トレオン酸マグネシウムを科学的に独自の研究対象とする理由の一つです。 

こうした作用機序こそが、Magtein®が認知機能や睡眠の健康に関する研究において、最も臨床研究が進んでいるマグネシウム形態の一つとなった理由の一つです。 

2026年のロプレスティとスミスによる試験は、高齢者[6]、健康な中国人成人[7]、および中年成人[8]を対象とした先行するヒト研究を基盤としている。 

この試験はどのような設計だったのでしょうか？ 

2026年のLoprestiおよびSmithによる試験は、18歳から45歳までの健常成人100名を対象に、Magtein®（1日2g）と対照となるプラセボを比較した、6週間の2群並行ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。 

本研究は、オーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録機構（ANZCTR）に前向きに登録され、国立統合医療研究所ヒト研究倫理委員会の承認を得た。被験者の募集は、2024年4月から11月にかけてオーストラリアで行われた。 

参加者は無作為に以下のいずれかの群に割り当てられた： 

• Magtein®（L-トレオン酸マグネシウム）を1日2g 

• または対照用プラセボカプセル 

Magtein®群は、朝に1g、就寝の約2時間前に1gを摂取し、1日あたり約145mgの元素マグネシウムを摂取した。 

ベースライン時および追跡調査時の受診は、どのように構成されていたのでしょうか？ 

参加者は、対面でのベースライン訪問、7日間のOura Ringによるベースラインモニタリング、介入期間中のオンラインアンケート、および6週目に行われた対面での最終評価を完了した。本試験では、変動を最小限に抑えるため、訪問前のカフェイン、アルコール、運動、および朝食の摂取時間を統一した。 

その揺るぎない誠実さは、どのようにして保たれたのでしょうか？ 

研究終了時に、盲検化の遵守状況について正式に評価が行われた。参加者の大半は、自身のグループ分けを間違って推測したか、あるいは確信が持てなかった。 

遵守率は高く、100人の参加者のうち96人が試験を完了し、試験を完了した参加者の92％がカプセルの80％以上を服用しました。 

こうした細部が重要です。綿密な実施こそが、小規模な試験に真の統計的有意性をもたらすのです。 

なぜ個体群の選定が重要だったのでしょうか？ 

被験者の選定が重要なのは、認知機能や睡眠に関する試験では、完全に健康な被験者において天井効果が生じやすく、測定可能な改善を検出する余地がなくなるためである。睡眠に関する試験においても、被験者の睡眠構造が客観的に見てすでに健全な状態にある場合、同様の問題が生じる。 

この問題を解明するため、研究者らは、自己申告により4週間以上にわたり睡眠に不満を抱えている健康な成人を対象に募集を行った。参加者は、神経疾患、精神疾患、または睡眠障害の診断を受けていない者であった。 

その結果、臨床的に障害のある集団を含めることなく、現実的な改善の余地があるコホートが得られた。 

具体的には、日頃は普通に生活しているものの、睡眠の質の低下、頭の回転の鈍さ、日中の倦怠感、あるいは認知機能の回復が遅いといった、些細な不調を抱えている人々を対象に研究を行うことを意味します。これは、日常生活において実際にマグネシウムを摂取しようとする人々の実態をより正直に反映したものです。 

端的に言えば： その影響を最も強く感じやすいのは、多くの場合、表面的には何も問題がないように見えても、すでに何かがおかしいと感じている人たち――睡眠不足だったり、頭がぼんやりしていたり、回復が遅かったり――です。 

どのような評価手法が用いられたか？ 

本研究では、妥当性が確認された認知機能検査、主観的な睡眠評価、客観的なウェアラブルモニタリング、および自律神経指標を組み合わせて実施した。 

認知機能評価。主要評価項目は、NIH Toolbox Total Cognition Composite [9] であり、これは作業記憶、注意力、処理速度、エピソード記憶、言語能力、および抑制制御を評価する、妥当性が確立されたコンピュータ化された検査バッテリーである。本試験では、流体推論を非言語的に評価するレイヴンズ・プログレッシブ・マトリックス [10] も実施された。 

睡眠とウェルビーイング。主観的な睡眠に関する結果は、PROMIS睡眠障害尺度および睡眠関連機能障害尺度[11]、回復的睡眠質問票[12]、ならびにWHO-5ウェルビーイング指数[13]を用いて測定した。 

客観的モニタリング。OuraRingを用いて、睡眠構造、睡眠中の心拍数、および心拍変動（RMSSD）をモニタリングした [14]。 

その他の特徴。本研究では、視覚運動課題である「Aim Trainer」、期待バイアスによる対照群、および認知年齢換算モデルも取り入れた。 

これらの手法を組み合わせることで、従来のサプリメント研究の多くよりも多角的な全体像が浮かび上がった。 

その試験では、認知機能についてどのような報告がなされたのでしょうか？ 

Magtein®を投与された被験者は、プラセボ群と比較してNIH総合認知機能スコアにおいて有意に大きな改善を示した（p = 0.043）。Magtein®群では8.40ポイントの改善が見られたのに対し、プラセボ群では5.60ポイントの改善にとどまった。 

最も顕著な認知への影響はどこで観察されたか？ 

最も明確な兆候は、作業記憶およびエピソード記憶に関連する指標に見られた。 

「リストの順序記憶課題」では統計的有意差が認められた（p = 0.033）一方、「絵の順序記憶課題」では有意な傾向が見られた。 

レイヴンの2つの流体推論の得点には、群間で差は見られなかった。 

この選択的なパターンは、生物学的に整合性がある。作業記憶とエピソード記憶は、前頭前野および海馬の神経回路に大きく依存している。これらは、Magtein®の前臨床研究で観察されたシナプスへの影響と関連しているのと同じシステムである[4, 5]。シナプス可塑性に関する詳細は、『神経可塑性の関連性：L-トレオン酸マグネシウムがシナプスの柔軟性をどのようにサポートするか』でさらに詳しく解説されている。 

主なポイント： 認知機能の向上は、固定的な推論能力ではなく、マグネシウムの生物学的特性から予測される通り、作業記憶やエピソード記憶といった可塑性によって駆動される領域に集中して見られた。このメカニズムと結果との整合性は、本試験の解釈を裏付けるものである。 

認知年齢分析の結果はどうだったのでしょうか？ 

この研究で最も話題になった知見の一つは、「認知年齢」の算出方法だった。 

この試験では、6週目におけるNIH変化感受性スコア（NIH Change Sensitive Score）について、群間で2.24ポイントの差が報告された。NIHの基準値を用いると、これは認知老化の標準曲線上で約7.5年に相当する [15]。これは統計的に導き出された解釈であり、生物学的認知年齢を直接測定したものではない。 これは、認知機能の差異が日常生活においてどのような意味を持つかを直感的に理解するための指標として捉えるのが最適です。この概念については、『Magtein®とより健康な脳年齢』でさらに詳しく論じています。 

この研究では、どのような新しい測定手法が導入されたのでしょうか？ 

また、この研究では、デジタル視運動課題「Aim Trainer」においても著しい改善が報告された。著者らによれば、これはマグネシウムの臨床試験においてデジタル視運動能力評価が用いられた最初の事例の一つであり、今後の認知機能に関する研究にとって興味深い方向性を示唆している。 

その試験では睡眠についてどのような報告がなされたのでしょうか？ 

Magtein®群では、プラセボ群と比較してPROMIS睡眠関連障害スコアにおいて有意に大きな改善が認められた（p = 0.043）。特に、試験開始時のベースラインの睡眠状態が不良であった参加者において、その効果が最も顕著であった。 

睡眠に関する調査結果からは、主観的・客観的な重要な傾向が明らかになった。客観的な睡眠構造については群間で有意な差は認められず、また、全対象集団において一部の主観的評価尺度でも有意差は認められなかった。 

この傾向は、対象集団の選別によるものと考えられる。参加者は主観的な睡眠への不満を抱えていたものの、客観的な睡眠指標は比較的良好なベースライン値を示していた。具体的には、睡眠効率の平均は86％、平均総睡眠時間は7時間近くに達していた[1]。そのため、客観的な指標に大きな変化が現れる余地は限られていた。 

睡眠サブセット解析の結果はどうでしたか？ 

睡眠に関する最も顕著な知見は、睡眠の質が低い参加者から得られた。このサブグループにおいて、本研究では睡眠障害の有意な改善が認められ、睡眠に関連する機能障害の改善はさらに顕著であった。 

簡単に言えば： ベースライン時の睡眠が不安定であればあるほど、その効果はより顕著に現れました。概ね健康な睡眠者からなるグループでは、その兆候は指輪で測定するよりも、体感するほうが容易でした。 

心拍数とHRVに関する試験報告書には何が記載されていたのでしょうか？ 

本試験では、プラセボ群と比較して、Magtein®群において睡眠中の心拍数が低下し（p = 0.030）、RMSSDによる心拍変動が増加したことが報告された（p = 0.036）。 

これらの対策が重要なのは、自律神経のバランスが、睡眠中に体が回復モードへと移行する度合いに影響を与えるからです。このプロセスは、ストレスへの耐性、翌日の活力、そして認知機能と密接に関連しています。 

RMSSDは、副交感神経系の活動に関連する指標として一般的に用いられている。睡眠時の心拍数が低く、HRVが高いという組み合わせは、概して、より回復志向の生理的状態と一致している [16]。 

なぜこれが重要なのか： HRVは単なるフィットネスの指標ではありません。それは、睡眠によって体が回復し、ストレスが解消される状態——すなわち「回復」へと移行する体の能力を、私たちが把握できる最も明確な指標の一つなのです[17]。その移行をサポートする可能性のある栄養素は、単に認知機能のスコアを向上させるだけの栄養素とは、科学的に異なる問いを投げかけているのです。 

これらの知見は、今後のMagtein®研究に新たな生理学的側面をもたらすものである。 

この試験では、忍容性についてどのような結果が報告されましたか？ 

Magtein®は概ね良好な忍容性を示した。治療に関連する有害事象の発生率は各群間で同程度であり、Magtein®投与群の参加者の98％が忍容性を「良好」または「極めて良好」と評価し、治療に関連する有害事象を理由に投与を中止した参加者はいなかった。 

なぜこの裁判は重要なのでしょうか？ 

個々の研究結果にとどまらず、2026年のロプレスティとスミスによる臨床試験は、認知機能の健康に関する栄養補助食品研究の発展において重要な一歩となるものである。 

これは次のことを示しています： 

• 厳密な方法論 

• 綿密なコホート設計 

• 多次元的なアウトカムの選定 

• 期待バイアスの制御 

• ウェアラブル機器の統合 

• そして、臨床神経科学の視点から 

この結果は、さまざまな集団を対象に実施されたこれまでのMagtein®に関するヒトを対象とした研究とも概ね一致している[6, 7, 8]。 

研究者にとって、この研究は優れた研究デザインのモデルとなる。 

製品開発担当者にとって、これは1日2gのMagtein®投与プロトコルを裏付ける臨床的根拠がますます強まっていることを示すものです。 

統合医療の臨床家にとって、これは、睡眠に不満を抱えている人々が、特に重要な対象集団となり得ることを示唆している。つまり、その効果が最も実感されやすい層であるということだ。 

何よりも重要なのは、この研究がMagtein®研究プラットフォームの継続的な成熟を反映している点です。Magtein®は、認知機能や睡眠の健康に関する研究において、最も多くの臨床研究が行われているマグネシウム形態の一つであり、ヒトを対象とした研究や前臨床研究による裏付けもますます充実しています。 

さらなる再現性の確認、より長期にわたる追跡調査、およびより幅広い対象集団による研究が依然として必要とされるかもしれない。しかし、この試験は、マグネシウムの状態と脳機能、睡眠の質、自律神経の回復との関連性について、新たな科学的根拠を提示するものであり、今後の研究にとってより強固な基盤を提供するものである。 

よくある質問 

L-トレオン酸マグネシウムとは何ですか？ 

L-トレオン酸マグネシウムは、L-トレオン酸（ビタミンCの代謝産物）と結合したマグネシウム化合物です。これは、経口摂取後、脳内のマグネシウム濃度を有意に上昇させるという証拠が、ほとんどのマグネシウム製剤において限られているという課題に対処するために開発されました。Magtein®は、認知機能や睡眠に関する公表済みの臨床試験で使用されている、L-トレオン酸マグネシウムの独自製剤です。 

2026年のMagtein®臨床試験はどのような設計だったのでしょうか？ 

2026年のLoprestiおよびSmithによる試験は、オーストラリアで実施された6週間の2群並行群間無作為化二重盲検プラセボ対照試験であった[1]。 自己申告による睡眠の不満がある18歳から45歳の健康な成人100名が、1日2gのMagtein®またはプラセボを投与される群に無作為に割り付けられた[1]。本試験はANZCTRに事前登録され、国立統合医療研究所ヒト研究倫理委員会により承認された。 

Magtein®はどのくらいの用量で使用されましたか？ 

参加者は1日2gのMagtein®を摂取し、朝に1g、就寝の約2時間前に1gというように分けて摂取した。これにより、1日あたり約145mgの元素マグネシウムが摂取された。 

Magtein®の効果が出るまでどれくらいかかりますか？ 

2026年のロプレスティとスミスによる臨床試験では、6週間の試験プロトコルが採用され、試験終了時に認知機能および生理機能において有意な違いが報告されました。これまでの睡眠に関する研究では、最初の1～2週間のうちに主観的な改善が見られることが報告されています。一部の利用者からは、初日から効果を実感したという体験談も寄せられていますが、個人差があります。科学的な観点からは、2～6週間の継続的な使用が、公表されている研究で採用されたプロトコルに最も沿ったものです。 

主要な認知エンドポイントは何でしたか？ 

主要評価項目は、NIH Toolbox Total Cognition Composite（NIHツールボックス・トータル・コグニション・コンポジット）であり、これは作業記憶、注意力、エピソード記憶、言語能力、処理速度、および実行機能を評価する、妥当性が確立されたコンピュータ化された検査バッテリーである。 

どのような認知面での知見が報告されたか？ 

本試験では、Magtein®群においてプラセボ群と比較して、NIH総合認知機能スコアに有意に大きな改善が認められた（p = 0.043）。最も顕著な傾向は、作業記憶に関連する評価項目に見られた。 

その研究では、睡眠への効果が報告されていましたか？ 

はい。Magtein®を投与された被験者では、プラセボ群と比較して、PROMIS睡眠関連障害スコアにおいてより大きな改善が認められました。ベースライン時の睡眠に対する不満度が高い被験者ほど、その効果は顕著でした。 

その研究では、心拍変動（HRV）の変化について報告されていましたか？ 

はい。本試験では、睡眠時の心拍数および心拍変動（HRV）について、群間で有意な差が認められました。これらの知見は探索的なものであり、今後のMagtein®に関する研究において、新たな生理学的側面を探求する道を開くものです。 

Magtein®の忍容性は良好でしたか？ 

はい。有害事象の発生率はプラセボ群とMagtein®群で同程度であり、Magtein®群の参加者の98％が忍容性を「良好」または「極めて良好」と評価しました。 

この研究は、他の形態のマグネシウムにも当てはまりますか？ 

いいえ。この研究では、Magtein®を具体的に調査したものであり、他のマグネシウム製剤との直接比較は行われていません。 

他の経口マグネシウム製剤についても、脳に関する同程度の臨床的根拠があるのでしょうか？ 

現在、他のほとんどの経口マグネシウム製剤については、認知機能、睡眠の質、あるいは脳内マグネシウム濃度の上昇といった脳に関連する効果を裏付ける公表済みの臨床的エビデンスは限られています。したがって、本研究の結果はMagtein®に特有のものとして解釈されるべきであり、直接的な臨床的エビデンスによって裏付けられない限り、他のマグネシウム製剤にも適用されるとはみなすべきではありません。 

グリシン酸マグネシウムについても、脳に関する同程度の臨床的根拠が示されているのでしょうか？ 

いいえ。グリシン酸マグネシウムは一般的に睡眠サポートを目的として位置付けられていますが、公表されている臨床的エビデンスは依然として限られています。『SupplySide Supplement Journal』誌の最近の記事では、グリシン酸マグネシウムが栄養補助食品において睡眠に関する効能表示と結び付けられることが多いと指摘されていますが、睡眠を目的としてビスグリシン酸マグネシウムを使用した臨床試験は、これまでに公表されたものが1件のみであることが確認されており、また、この形態について研究した臨床試験は全体的にほとんどないことも指摘されています[18]。 Magtein®はさらに、FDAへのGRAS届出（GRN 499）およびEU/英国の新規食品認可を取得しています。これは、ほとんどの独自開発マグネシウム形態では完了していない規制上の手続きです。グリシン酸マグネシウムが、Magtein®と同等の脳機能に関するエビデンスや規制上の認可を有していると見なすべきではありません。（より詳細な比較については、「Magtein® vs. グリシン酸マグネシウム」を参照してください。） 

Magtein®はFDAの承認を受けていますか？ 

栄養補助食品は、処方薬のように米国食品医薬品局（FDA）によって「承認」されるものではなく、別の枠組みに基づいて規制されています。しかし、Magtein®（L-トレオン酸マグネシウム）は、GRAS通知GRN 499（2014年）に対するFDAの「異議なし通知書」により確認された通り、FDAのGRAS（一般に安全と認められる）ステータスを取得しています。 これは、FDAがMagtein®について提出された安全性データを審査し、栄養補助食品および一般食品におけるマグネシウム源としての使用について、何ら問題がないと判断したことを意味します。また、Magtein®はEUの新規食品認可（2024年）および英国の新規食品認可（2026年）も取得しています。多くの独自開発されたマグネシウム形態は、食品用途におけるFDAのGRAS届出を完了していません。 

「認知年齢が7.5歳」という調査結果とはどのようなものだったのでしょうか？ 

本試験では、6週時点でNIHツールボックスの「総認知機能変化感度スコア」において、群間差が2.24ポイント認められた（p = 0.043）。 20歳以降、年間約0.3ポイントというNIHの標準的な認知機能低下率を適用すると、これは標準曲線上で約7.5年の群間差に相当する。これは、年齢換算値を用いて群間の差を表す導出指標であり、生物学的認知年齢を直接測定したものではない。 

論文の全文はどこで読めますか？ 

本研究は『Frontiers in Nutrition』誌にてオープンアクセスとして掲載された：Lopresti AL, Smith SJ.マグネシウムL-トレオン酸塩（Magtein®）が成人の認知機能および睡眠の質に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Front Nutr. (2026) 12:1729164.doi: 10.3389/fnut.2025.1729164 

参考文献 

1. Lopresti AL, Smith SJ. マグネシウムL-トレオン酸塩（Magtein®）が成人の認知機能および睡眠の質に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験. Front Nutr. (2026) 12:1729164.doi: 10.3389/fnut.2025.1729164
2. Tao MH、Liu J、Cervantes D. 米国の高齢者におけるマグネシウム摂取量と認知機能との関連：2011年から2014年の国民健康栄養調査（NHANES）。Alzheimers Dement (N Y). (2022) 8:e12250. doi: 10.1002/trc2.12250 
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これらの記述は、米国食品医薬品局（FDA）による評価を受けたものではありません。本製品は、いかなる病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。