发表于《Frontiers in Nutrition》的一篇关于2026年Lopresti和Smith试验的临床科学综述——这是一项为期六周的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在探讨Magtein®（L-苏糖酸镁）对100名18至45岁健康成年人的认知表现、睡眠质量及自主神经系统恢复能力的影响。 

作者：Rafea Naffa 博士 — 研发总监 

试用版概览 

• 研究设计：为期6周、随机、双盲、安慰剂对照 
• 研究对象：100名18至45岁的健康成年人，且自述对睡眠状况不满意 
• 干预措施：每日2克Magtein®（早晨1克 + 晚上1克）与安慰剂对照 
• 主要终点：NIHToolbox 总认知复合指标 
• 认知功能：与安慰剂相比改善程度更大（p = 0.043）；认知年龄差异为7.5年 
• 睡眠：PROMIS睡眠相关功能障碍评分改善更为显著（p = 0.043） 
• 自主神经系统：睡眠心率降低（p = 0.030）；心率变异性增加（p = 0.036） 
• 耐受性：耐受性良好；无因治疗相关原因而停药的情况 
• 发表于： 《营养学前沿》（2026），doi: 10.3389/fnut.2025.1729164

我们研究大脑健康的方式已经发生了变化。 

越来越多的成年人反映睡眠质量差、精神疲惫，以及那种到了早上仍未完全消散的压力。随着这一现象日益复杂，相关科学研究也随之不断深入。 

现代临床试验不再满足于仅仅观察某种营养素是否能改变某项问卷评分。如今更关键的问题是： 

• 对于认知能力本就表现优异的健康成年人，该如何进行有意义的认知能力测评？ 

• 当主观感受与生理指标并不总是吻合时，该如何评估睡眠质量？ 

• 那么，该如何将自主神经系统的恢复——包括心率、心率变异性（HRV）以及自主神经平衡——纳入认知健康研究中呢？ 

为何这很重要： 大多数成年人并未经历严重的认知能力下降。他们只是在注意力、恢复能力和思维敏捷度方面出现了一些细微的衰退，这些变化虽无法通过传统的临床指标检测出来，但在日常生活中却表现得十分明显。科学界不得不随之发展，以适应这一现实。 

发表于《营养学前沿》的2026年Lopresti和Smith试验，旨在通过单一研究设计同时解决这三个问题[1]。 

这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估Magtein®（L-苏糖酸镁）对100名18至45岁、自述睡眠质量不佳的健康成年人六周内的影响[1]。参与者完成了涵盖认知能力、睡眠质量、身心健康以及睡眠期间自主神经活动等方面的经过验证的评估。 

这也反映了Magtein®（L-苏糖酸镁）临床研究项目的科学成熟度日益提高。 

为什么在脑健康研究中，镁元素一直难以研究？ 

长期以来，镁在脑健康领域的研究一直面临困难，因为目前已发表的证据表明，大多数镁制剂在口服后，其对显著提高脑内镁浓度的支持作用有限。血液中镁浓度的升高，并不一定意味着脑内镁浓度的升高。 

镁本身在人体生理功能中起着至关重要的作用。它作为300多种酶促反应的辅因子，调节N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的活性，并支持与学习和记忆相关的突触可塑性。 

与此同时，镁摄入不足的情况依然普遍。美国国家健康与营养调查（NHANES）的分析表明，许多美国成年人的镁摄入量未达到推荐标准[2]，而全球建模研究也表明，全球范围内普遍存在膳食镁摄入不足的问题[3]。（关于镁的不同形态及其差异的背景信息，请参阅《镁的不同形态及Magtein®为何与众不同》。） 

尽管存在这一生物学依据，但将镁的生物学作用转化为可测量的认知结果历来颇具挑战性——这在很大程度上归因于镁的分布特性。目前已发表的证据表明，大多数镁制剂在口服后，其对显著提升脑内镁浓度的支持作用有限[4, 5]。 

L-苏糖酸镁（Magtein®）正是为应对这一挑战而研发的——关于其脑部输送机制，我们在《Magtein®如何穿过血脑屏障（以及为何这至关重要）》一文中进行了更深入的探讨。 临床前研究表明，L-苏糖酸镁能提高大脑中的镁浓度，并支持突触密度及与可塑性相关的通路[4, 5]。重要的是，在已发表的文献中，其他常用镁制剂尚未被证实具有这种向大脑输送的机制。 

关键要点： 提高血液中的镁含量与提高大脑中的镁含量并不相同。正是这一区别，使得L-苏糖酸镁成为一种值得深入研究的、在科学上具有独特性的化合物。 

正是基于这一作用机制，Magtein® 才成为认知与睡眠健康研究中临床研究最为充分的镁制剂之一。 

2026年Lopresti和Smith的研究是在先前针对老年人[6]、健康中国成年人[7]以及中年人[8]开展的人体研究基础上进行的。 

该试验的设计方案是怎样的？ 

2026年Lopresti和Smith试验是一项为期六周、两组、平行组、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为100名18至45岁的健康成年人，比较Magtein®（每日2克）与匹配安慰剂的疗效。 

该研究已在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心（ANZCTR）进行了前瞻性注册，并获得了国家整合医学研究所人类研究伦理委员会的批准。受试者招募工作于2024年4月至11月期间在澳大利亚进行。 

参与者被随机分配接受以下任一治疗： 

• 每日2克Magtein®（L-苏糖酸镁） 

• 或匹配的安慰剂胶囊 

Magtein®组每天早晨服用1克，睡前约两小时再服用1克，每日摄入约145毫克元素镁。 

基线和随访就诊是如何安排的？ 

参与者完成了现场基线访视、为期七天的Oura Ring基线监测、干预期间的在线问卷调查，以及第六周的最终现场评估。为减少变异性，试验在每次访视前对咖啡因、酒精、运动及早餐时间进行了标准化处理。 

这种令人瞠目的正直是如何保持的？ 

研究结束时，对盲法实施情况进行了正式评估。大多数参与者要么猜错了，要么不确定自己被分到了哪个组。 

试验依从性很高——100名参与者中有96名完成了试验，且92%的完成者服用了超过80%的胶囊。 

这些细节至关重要。正是严谨的执行，才使小型试验具有真正的信号价值。 

为什么种群选择很重要？ 

受试者筛选至关重要，因为在认知和睡眠试验中，完全健康的受试者往往会出现“天花板效应”，导致无法检测到可量化的改善。当受试者原本就拥有客观上健康的睡眠结构时，睡眠试验也会遇到同样的问题。 

为解决这一问题，研究人员招募了自述睡眠不满意且持续时间超过四周的健康成年人。这些参与者均未被诊断出患有神经系统疾病、精神疾病或睡眠障碍。 

最终形成的队列在现实世界中仍有改进空间——且未包含临床功能受损的人群。 

从实际角度来看，这意味着研究那些虽然日常功能正常，但存在睡眠质量差、思维迟钝、白天疲劳或认知恢复缓慢等细微问题的人群。这更真实地反映了日常生活中真正需要补充镁的人群。 

通俗地说： 最容易感受到影响的人，往往是那些已经察觉到身体状况有些异常的人——睡眠不足、头脑昏沉、恢复缓慢——即使从表面上看一切似乎都还正常。 

采用了哪些评估方法？ 

该研究综合运用了经过验证的认知测试、主观睡眠评估、客观的可穿戴设备监测以及自主神经指标。 

认知评估。主要终点指标为NIH工具箱总认知复合量表[9]，这是一套经过验证的计算机化测试电池，用于评估工作记忆、注意力、信息处理速度、情景记忆、语言能力和抑制控制能力。该试验还采用了瑞文渐进矩阵[10]，这是一种用于评估流体推理能力的非语言测试。 

睡眠与幸福感。主观睡眠结果通过PROMIS睡眠障碍和睡眠相关功能障碍量表[11]、恢复性睡眠问卷[12]以及WHO-5幸福感指数[13]进行测量。 

客观监测。本研究使用OuraRing监测睡眠结构、睡眠心率以及心率变异性（RMSSD）[14]。 

其他特点。该研究还纳入了视觉运动目标训练任务、预期偏差对照组以及认知年龄转换模型。 

这些工具综合起来，呈现出的图景比许多传统的补充剂研究更为立体。 

该试验在认知方面有何报告？ 

与安慰剂组相比，服用Magtein®的受试者在NIH认知总分复合评分方面表现出显著更大的改善（p = 0.043）。Magtein®组的得分提高了8.40分，而安慰剂组仅提高了5.60分。 

观察到最显著的认知效应是在哪里？ 

最明显的迹象出现在工作记忆和情景记忆相关的指标中。 

“列表排序工作记忆”任务达到了统计学显著性（p = 0.033），而“图片序列记忆”任务则呈现出积极的趋势。 

两组间Raven流体推理测试的得分没有差异。 

这种选择性模式在生物学上是合理的。工作记忆和情景记忆在很大程度上依赖于前额叶和海马体的神经回路——而这些系统正是与 Magtein® 临床前研究中观察到的突触效应相关的系统 [4, 5]。关于突触可塑性的详细探讨，请参阅《神经可塑性关联：L-苏糖酸镁如何支持突触灵活性》。 

核心结论： 认知能力的提升恰好集中在镁元素生物学作用所预示的领域——即由神经可塑性驱动的领域，如工作记忆和情景记忆——而非固定的推理能力。这种机制与结果之间的内在一致性，进一步强化了该试验的解读。 

认知年龄分析显示了什么？ 

该研究中最受热议的发现之一是“认知年龄”的转化。 

该试验报告称，在第6周时，各组在NIH变化敏感性评分上的差异为2.24分。根据NIH的常模参考值，这相当于常模认知老化曲线上的约7.5年[15]。这是一种推导出的统计学解释，而非对生物学认知年龄的直接测量。 将其理解为一种直观的方式，用于在日常语境中阐释认知差异的含义，这种解读方式在《Magtein®与更健康的脑龄》一文中将有更深入的探讨。 

该研究引入了哪种新的测量方法？ 

该研究还报告称，在数字视动协调“瞄准训练器”任务中取得了显著改善。据作者称，这是镁临床试验中首次将数字视动协调能力评估纳入研究——为未来认知表现研究开辟了一个有趣的方向。 

这项试验对睡眠有何报道？ 

Magtein®组在PROMIS睡眠相关功能障碍评分方面较安慰剂组显示出显著更大的改善（p = 0.043），其中基线睡眠状况较差的受试者改善效果最为显著。 

睡眠研究结果揭示了一种重要的主观-客观模式。各组之间的客观睡眠结构无显著差异，且在整个研究人群中，部分主观量表的差异仍不显著。 

这种模式很可能反映了样本选择效应。研究参与者虽然主观上对睡眠感到不满，但其基线客观睡眠指标相对健康——平均睡眠效率为86%，平均总睡眠时间接近7小时[1]。这使得客观睡眠指标出现显著变化的空间十分有限。 

睡眠子集分析得出了什么结果？ 

最显著的睡眠研究结果出现在睡眠质量较低的参与者中。在该亚组中，研究显示睡眠障碍情况显著改善，且与睡眠相关的功能障碍改善更为明显。 

通俗地说： 基线状态下睡眠越不稳定，这种效应就越明显。在一群睡眠状况基本正常的人群中，这种信号在指环上更容易被感知，而非被精确测量。 

该试验对心率和心率变异性有何报告？ 

该试验显示，与安慰剂组相比，Magtein® 组的睡眠期心率降低（p = 0.030），心率变异性均方根差（RMSSD）增加（p = 0.036）。 

这些指标之所以重要，是因为自主神经系统的平衡会影响身体在睡眠期间进入恢复状态的效率——这一过程与抗压能力、次日的精力以及认知表现密切相关。 

RMSSD通常被用作反映副交感神经系统活动的一个指标。睡眠心率较低与心率变异性较高相结合，总体上符合一种更偏向恢复的生理状态[16]。 

为什么这很重要： 心率变异性（HRV）不仅仅是一个健身指标。它是我们了解身体进入恢复状态能力最直观的窗口之一——在该状态下，睡眠能恢复机体功能，压力得以缓解[17]。一种可能支持这种转变的营养素，其科学意义远非仅仅提升认知分数所能比拟。 

这些发现为未来Magtein®的研究开辟了新的生理学维度。 

该试验报告对耐受性有何描述？ 

Magtein® 的耐受性总体良好。各组间治疗相关不良事件的发生率相似，98% 的 Magtein® 受试者将耐受性评为良好或极佳，且无受试者因治疗相关不良事件而退出研究。 

这场审判为何如此重要？ 

除了各项具体研究结果之外，2026年Lopresti和Smith的这项试验标志着认知健康营养保健品研究领域发展进程中的重要一步。 

它表明： 

• 严谨的方法论 

• 周密的队列设计 

• 多维结果选择 

• 期望偏差控制 

• 目标可穿戴设备集成 

• 以及临床神经科学的视角 

这些研究结果也与此前针对不同人群开展的Magtein®人体研究结果总体一致[6, 7, 8]。 

对于研究人员而言，这项研究提供了一个极具参考价值的研究设计范本。 

对于配方师而言，这进一步巩固了日益丰富的临床证据基础，这些证据支持每日2克Magtein®的用量方案。 

对于整合医学临床医生而言，这表明睡眠质量不佳的人群可能是一个特别重要的目标群体——这也是最有可能感受到治疗效果的群体。 

最重要的是，这项研究体现了Magtein®研究平台的持续成熟。Magtein®仍是认知与睡眠健康研究领域中临床研究最为充分的镁制剂之一，其背后拥有日益丰富的人体和临床前研究证据。 

虽然可能还需要进一步的重复验证、更长的研究周期以及更广泛的研究人群。但这项试验为镁营养状况、大脑功能、睡眠质量与自主神经系统恢复之间的关系提供了更多人体证据，并为下一代研究奠定了更坚实的基础。 

常见问题 

什么是L-苏糖酸镁？ 

L-苏糖酸镁是一种与L-苏糖酸（维生素C的代谢产物）结合的镁化合物。其研发旨在解决以下难题：大多数镁制剂在口服后，关于能否有效提高脑内镁浓度的证据均较为有限。Magtein®是L-苏糖酸镁的一种专有制剂，已被用于已发表的关于认知和睡眠的临床试验中。 

2026年Magtein®临床试验的设计方案是怎样的？ 

2026年Lopresti和Smith的研究是一项在澳大利亚开展的为期6周、两组、平行组、随机、双盲、安慰剂对照试验[1]。 100名18至45岁、自述睡眠质量不佳的健康成年人被随机分配，分别每日服用2克Magtein®或安慰剂[1]。该试验已在ANZCTR上进行前瞻性注册，并获得澳大利亚国家整合医学研究所人类研究伦理委员会的批准。 

使用了多少剂量的Magtein®？ 

参与者每天服用2克Magtein®，分两次服用：早上1克，睡前约两小时再服用1克。这相当于每天摄入约145毫克的元素镁。 

Magtein® 需要多长时间才能见效？ 

2026年Lopresti和Smith的研究采用了一项为期六周的方案，并在研究结束时报告了显著的认知和生理差异。早期的睡眠研究曾指出，主观改善通常在最初的一到两周内显现。虽然有消费者表示从第一天起就感受到了益处，但个体反应可能存在差异。从科学角度来看，持续使用两到六周最能体现已发表研究中采用的方案。 

主要认知终点是什么？ 

主要终点是NIH Toolbox认知综合评分，这是一套经过验证的计算机化测试电池，用于评估工作记忆、注意力、情景记忆、语言能力、信息处理速度和执行功能。 

报告了哪些认知研究结果？ 

该试验显示，与安慰剂组相比，Magtein®组在NIH认知总分复合指标上的改善更为显著（p = 0.043）。最显著的改善信号出现在与工作记忆相关的结果中。 

该研究报告中提到了睡眠的益处吗？ 

是的。与安慰剂组相比，服用Magtein®的受试者在PROMIS睡眠相关功能障碍评分方面表现出更大的改善。在基线睡眠满意度较低的受试者中，这种改善效果更为显著。 

该研究报告了心率变异性（HRV）的变化吗？ 

是的。该试验报告显示，各组在睡眠心率和心率变异性（HRV）方面存在显著差异。这些发现具有探索性，为未来Magtein®的研究开辟了一个新的生理学维度。 

Magtein®的耐受性如何？ 

是的。安慰剂组和Magtein®组的不良事件发生率相似，且98%的Magtein®组受试者认为耐受性良好或极佳。 

这项研究是否也适用于其他形式的镁？ 

不。该研究专门针对Magtein®展开，并未与其他形式的镁进行直接对比。 

其他口服镁制剂是否也具备同等水平的与大脑相关的临床证据？ 

目前，大多数其他口服镁制剂在支持认知功能、睡眠质量或脑内镁浓度提升等与大脑相关的临床结果方面，已发表的临床证据有限。因此，本研究的结果应被视为仅适用于Magtein®，除非有直接的临床证据支持，否则不应推断其适用于其他镁制剂。 

甘氨酸镁是否也具备同等水平的与大脑相关的临床证据？ 

不。甘氨酸镁通常被定位为助眠成分，但已发表的临床证据仍然有限。《SupplySide Supplement Journal》最近的一篇文章指出，甘氨酸镁在膳食补充剂中常与助眠功效相关联，但迄今为止仅发现一项使用双甘氨酸镁改善睡眠的已发表临床试验，并指出总体而言，针对该形式的临床试验寥寥无几[18]。 此外，Magtein® 已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的特定 GRAS 通知（GRN 499）以及欧盟/英国的新食品授权——这是大多数专有镁制剂尚未完成的监管步骤。不应认为甘氨酸镁在脑部相关证据或监管批准方面与 Magtein® 具有同等水平。（如需更全面的比较，请参阅《Magtein® 与甘氨酸镁的对比》。） 

Magtein® 是否已获得 FDA 批准？ 

膳食补充剂并非像处方药那样获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“批准”；补充剂受不同的监管框架约束。然而，Magtein®（L-苏糖酸镁）已获得FDA的GRAS（普遍认为安全）地位，这一点已通过FDA针对GRAS通知GRN 499（2014）所作的《无异议函》得到确认。 这意味着FDA已审查了Magtein®提交的安全性数据，并对其作为膳食补充剂和常规食品中的镁来源的使用未提出异议。Magtein®还获得了欧盟新型食品授权（2024年）和英国新型食品授权（2026年）。许多专有镁制剂尚未完成FDA关于食品用途的GRAS通知程序。 

关于“认知年龄为7.5岁”这一发现，具体指什么？ 

该试验报告称，在第6周时，两组在NIH工具箱总认知变化敏感性评分上的差异为2.24分（p = 0.043）。 参照NIH标准曲线中20岁起每年约下降0.3分的规律，这相当于在标准曲线上两组存在约7.5年的年龄差异。这是一个通过年龄等效值来表达组间差异的衍生指标，并非对生物学认知年龄的直接测量。 

在哪里可以阅读这篇论文的全文？ 

该研究以开放获取形式发表于《Frontiers in Nutrition》：Lopresti AL, Smith SJ.L-苏糖酸镁（Magtein®）对成年人认知表现和睡眠质量的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 《营养前沿》（Front Nutr.）(2026) 12:1729164.doi: 10.3389/fnut.2025.1729164 

参考文献 

1. Lopresti AL, Smith SJ. L-苏氨酸镁（Magtein®）对成年人认知表现和睡眠质量的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。《营养前沿》 (2026) 12:1729164.doi: 10.3389/fnut.2025.1729164
2. Tao MH, Liu J, Cervantes D. 美国老年人镁摄入量与认知功能的关系：2011至2014年全国健康与营养调查（NHANES）。《阿尔茨海默病与痴呆》（纽约）。(2022) 8:e12250. doi: 10.1002/trc2.12250 
3. Passarelli S, Free CM, Shepon A, Beal T, Batis C, Golden CD. 膳食微量营养素摄入不足的全球估算：一项建模分析。《柳叶刀·全球健康》 (2024) 12:e1590–e1599. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00276-6 
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这些声明尚未经过美国食品药品监督管理局的评估。本产品并非用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。